关于我们

一、平台定位

medical.代加工.中国是「代加工.中国」产业网络下专注于医疗合规代工的站点，面向 IVD 耗材、医用外壳、非植入器械与康复监护小件，提供注塑医疗件、CNC 医疗五金、无尘组装与医疗 PCBA 四类能力。我们以「合规优先、可追溯、按风险定级」为原则组织生产。

平台在 ISO13485 医疗器械质量管理体系范围内接单，覆盖材料生物相容性文件、洁净车间、低微粒控制、可追诉批号与 FAI/验证文件。涉及植入或无菌药包主接触的部件，按资质转外协，不在常规代工范围内自行出结论。

洁净等级按产品与接触层级组合确定（十万/万/千/百级组合），不默认全站万级；材料 COA/DoC 与 ISO10993 按接触层级出具，不自行下「医用级」无范围结论。所有关键工序均配套过程记录与批次追溯。

本平台不提供在线询价表单与公开邮箱。如需对接合规代工需求，请通过页面右侧悬浮胶囊的企业微信名片联系，由专人对接范围、文件与排期。