服务支持

一、选型评估

按接触层级、洁净等级与工况帮您界定材料与工艺边界，输出可验证的参数区间与文件清单，避免后期返工。我们不默认全站万级，也不无范围写「医用级」。

二、来料与过程抽检

材料 COA 核验、首件检验（FAI）与过程能力统计（SPC）贯穿生产。关键尺寸与表面质量纳入检验卡，异常触发变更评审与再验证。

三、工艺开发

从软模打样到硬模量产，固化工艺窗口与模具穴数；CNC 去毛刺与医用钝化、PCBA 测试覆盖等均按产品风险配置，并以验证数据为准。

四、交付与追溯

每批交付配套批次号、FAI、验证文件与工序记录，支持按批回溯来料与工艺。涉及植入或无菌药包主接触的需求，按资质转外协并写入追溯。

五、文档支持

提供 COA/DoC 按接触层级出具、ISO10993 文件索引、洁净监测记录与归档清单，配合注册与审核所需的可追诉证据。